入居企業の㈱フェリクスが開発しているFLQ-101が、FDAのFast Track(ファストトラック)指定を受けました！

2024年10月29日、久留米リサーチ・パークに入居されている株式会社フェリクスが開発している、FLQ-101がFDAのFast Track(ファストトラック)指定を受けました。

福岡バイオコミュニティで研究開発支援を行っている株式会社フェリクスが開発しているFLQ-101が、未熟児網膜症の発症予防治療を適応として、米国食品医薬品局（FDA）よりファストトラック指定を受けました。同社は本年2月に、FDAより希少疾患指定を取得しています。

ファストトラック指定とは、FDAが、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤を優先的に審査する制度のことです。本指定は、開発から審査の迅速化を目的としており、既存薬がない場合や既存薬の有効性・安全性を上回ることが期待される場合に指定対象となります。指定を受けると、新薬承認申請（NDA）の提出前や申請途中にもFDAとの協議をすることができ、医薬品開発を推進することができます。